%201.svg){kind=icon}
.svg){kind=icon}
ISO 15189
Tiêu chuẩn Phòng xét nghiệm y tế — Yêu cầu về chất lượng và năng lực được áp dụng tại các bệnh viện, cơ quan quản lý, các tổ chức công nhận đánh giá và các phòng thí nghiệm y tế để được đánh giá công nhận theo VILAS.
ISO 15189: Tiêu chuẩn Phòng xét nghiệm y tế — Yêu cầu về chất lượng và năng lực
ISO 15189 do tổ chức ISO quốc tế ban hành cụ thể cho các phòng xét nghiệm y tế và yêu cầu về chất lượng và năng lực. Quản trị doanh nghiệp hướng đến chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189 là việc áp dụng các nguyên tắc và quy định của tiêu chuẩn này vào quá trình quản lý và vận hành, đặc biệt trong các phòng thí nghiệm y tế.
- Cung cấp các kết quả xét nghiệm có độ tin cậy cao.
- Đáp ứng nhu cầu của khách hàng (bệnh nhân, bác sĩ hoặc các bên liên quan).
- Có đủ nguồn lực và năng lực thực hiện các xét nghiệm theo chuẩn quốc tế.
- Giảm thiểu rủi ro sai sót, tối ưu hóa quy trình.
- Tiết kiệm thời gian, chi phí.
- Chứng minh cam kết về chất lượng.
- Tạo lòng tin với khách hàng và đối tác
Áp dụng ISO 15189 gắn liền lợi ích
"Tiêu chuẩn ISO 15189 có nhiều quy định về cả khía cạnh kỹ thuật và hệ thống quản lý, đặt ra các yêu cầu về chất lượng và năng lực, nhằm đảm bảo rằng các kết quả xét nghiệm của phòng thí nghiệm là chính xác, đáng tin cậy và có thể sử dụng tiếp mà không cần xét nghiệm lại".
► ISO 15189 phù hợp với nhiều cơ sở liên quan đến y tế
► ISO 15189 phù hợp với mọi giai đoạn phòng xét nghiệm y tế
► BẠN ĐANG Ở ĐÂU TRÊN HÀNH TRÌNH PHÁT TRIỂN?
OMX có các chuyên gia về hệ thống quản trị, công cụ năng suất, hiểu sâu sắc về lĩnh vực, ngành nghề và 13+ địa điểm trên toàn quốc sẵn sàng có mặt đồng hành hỗ trợ bạn.
Áp dụng ISO 15189 vào xây dựng phòng thí nghiệm y tế
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 01/2013/TT-BYT và Quyết định số: 5530/QĐ-BYT hướng dẫn về quản lý chất lượng xét nghiệm tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cũng như xây dựng quy trình thực hành chuẩn trong quản lý chất lượng xét nghiệm dựa trên nội dung ISO 15189. Trong thời gian tới, tiêu chuẩn này sẽ ảnh hưởng nhiều tới các cơ sở thí nghiệm khi nhà nước thắt chặt dần các yêu cầu và luật định liên quan đến kết quả xét nghiệm y tế.
Tiêu chuẩn ISO 15189 ngoài 15 tiêu chuẩn về quản lý chất lượng còn tập trung vào: năng lực, kỹ năng của cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm...
LÀM THẾ NÀO ĐỂ TÔI BẮT ĐẦU VỚI ISO 9001?
Tiêu chuẩn ISO 15189 có sự chuyên biệt hóa cao hơn để phù hợp với các yêu cầu đặc thù của phòng thí nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này chú trọng đến chất lượng xét nghiệm y tế, quản lý mẫu vật, yêu cầu pháp lý và đạo đức trong y tế, và các yếu tố chuyên môn về kỹ thuật y tế.
XÂY DỰNG HỆ THỐNG QUẢN TRỊ THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189
Bạn cần chuyên gia hỗ trợ toàn thời gian để thực hiện hành trình tiêu chuẩn lại toàn bộ mọi hoạt động doanh nghiệp. Mạng lưới 13+ địa điểm và 50 chuyên gia của OMX sẵn sàng hỗ trợ doanh nghiệp!
GẶP CHUYÊN GIA
Các chương trình đào tạo Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001
- Thực hành thực tế
- Chuyên gia đồng hành
- Cấp chứng nhận đào tạo
THAM GIA ĐÀO TẠO ĐỂ XÂY DỰNG - ÁP DỤNG - DUY TRÌ HỆ THỐNG QUẢN LÝ THEO ISO 15189
OMX có đội ngũ chuyên gia và giảng viên đạt chứng nhận đào tạo chuyên gia ISO 15189 và có 10+ năm kinh nghiệm hướng dẫn tổ chức phát huy tối đa hiệu quả khi áp dụng ISO 15189 vào quản trị doanh nghiệp.
ĐĂNG KÝ ĐÀO TẠO
Giải pháp chuyển đổi số dựa theo tiêu chuẩn ISO 15189 tại OmX
Chuyển đổi số trong phòng thí nghiệm y tế trên nền tảng ISO 15189 là một quá trình phức tạp, đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và lộ trình triển khai rõ ràng. Áp dụng các công nghệ số vào các quy trình phòng thí nghiệm, cải thiện hiệu quả công việc, nâng cao chất lượng xét nghiệm và tuân thủ các tiêu chuẩn khác, tạo ra sự tin tưởng và hài lòng từ bệnh nhân và các đối tác.
► Hệ thống tích hợp ISO điện tử
- Thống nhất, chuẩn hóa mọi hồ sơ, tài liệu
- Dễ dàng theo dõi, quản lý và cải tiến liên tục
- Tra cứu hoặc tổng hợp thông tin chi tiết
- Xây dựng các quy trình điện tử và chuyển đổi số
TƯ VẤN CHUYỂN ĐỔI SỐ, TỰ ĐỘNG HÓA MỌI HOẠT ĐỘNG TRONG PHÒNG THÍ NGHIỆM
ĐĂNG KÝ DÙNG THỬ
Hiệu quả áp dụng ISO 15189 cho một số ngành nghề đặc biệt phù hợp
XÂY DỰNG HỆ THỐNG QUẢN TRỊ THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189
Bạn cần chuyên gia hỗ trợ toàn thời gian để thực hiện hành trình tiêu chuẩn lại toàn bộ mọi hoạt động doanh nghiệp.
Mạng lưới 13+ địa điểm và 50 chuyên gia của OMX sẵn sàng hỗ trợ doanh nghiệp!