Ngành y tế- chăm sóc sức khỏe liên quan đến tất cả các tổ chức đảm bảo sức khỏe của con người. Bao gồm các nhà sản xuất thuốc, bệnh viện, hiệu thuốc, thiết bị y tế,...Chất lượng sản phẩm và dịch vụ cũng như hiệu quả của các quy trình cực kỳ quan trọng trong ngành này. Áp dụng và tuân theo các tiêu chuẩn hóa quốc tế về chăm sóc sức khỏe có thể giúp tăng cường an toàn cho bệnh nhân, giúp hợp lý hóa chuỗi cung ứng và thúc đẩy đổi mới trong cái giải pháp chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số và chứng minh được uy tín của mình trên thị trường. Sau đây là một số lợi ích chính:

• Nâng cao chất lượng và an toàn sản phẩm : chẳng hạn như ISO 13485, tập trung vào việc thiết lập và duy trì các hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả. Bằng cách triển khai các quy trình và thủ tục chuẩn hóa, các nhà sản xuất thiết bị y tế có thể liên tục sản xuất các sản phẩm chất lượng cao đáp ứng các yêu cầu của quy định và kỳ vọng của khách hàng.
• Tuân thủ các yêu cầu theo quy định : Ngành thiết bị y tế được quản lý chặt chẽ để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả của sản phẩm.
• Hiệu quả và Hiệu suất hoạt động được cải thiện : bằng cách triển khai các quy trình hợp lý, giảm lãng phí và tối ưu hóa phân bổ nguồn lực, các công ty thiết bị y tế có thể nâng cao hiệu quả hoạt động và năng suất, cải thiện dẫn đến tiết kiệm chi phí, thời gian đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn và lợi thế cạnh tranh.
• Tăng sự tin tưởng và lòng tin của khách hàng : bằng cách đạt được chứng nhận ISO, các nhà sản xuất thiết bị y tế có thể xây dựng được lòng tin và lòng tin của khách hàng.đảm bảo với khách hàng rằng sản phẩm của họ đáng tin cậy và an toàn.
• Mở rộng khả năng tiếp cận thị trường : tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiếp cận thị trường, đặc biệt là ở các khu vực được quản lý chặt chẽ như Châu Âu, nơi cần tuân thủ đánh dấu CE và mở ra cánh cửa đến các thị trường và quan hệ đối tác mới, vì nhiều tổ chức thích làm việc với các nhà cung cấp và nhà sản xuất được chứng nhận.
• Văn hóa cải tiến liên tục : bằng cách triển khai các quy trình để theo dõi, đo lường và phân tích các chỉ số hiệu suất chính, các nhà sản xuất thiết bị y tế có thể xác định các lĩnh vực cần cải tiến và thực hiện các hành động khắc phục, nâng cao chất lượng sản phẩm, tăng sự hài lòng của khách hàng và sự xuất sắc trong hoạt động.
• Quản lý rủi ro nâng cao :bằng cách tiến hành đánh giá rủi ro toàn diện, các công ty thiết bị y tế có thể xác định và giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn trong suốt vòng đời sản phẩm, giảm thiểu khả năng xảy ra các sự kiện bất lợi, thu hồi sản phẩm và trách nhiệm pháp lý.

TIÊU CHUẨN PHÙ HỢP ÁP DỤNG