Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 do tổ chức ISO quốc tế ban hành được hầu hết các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn trong nước và quốc tế áp dụng và thực hiện hoạt động được công nhận vì nhiều khách hàng và cơ quan quản lý hay các bên thứ 3 chỉ chấp nhận các kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn từ phòng thí nghiệm có áp dụng và được công nhận theo ISO/IEC 17025.
ISO/IEC 17025 - Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn
- Là quy định bắt buộc trong Nghị định 62/2016/NĐ-CP
- Đạt tiêu chuẩn từ Hiệp hội công nhận phòng thí nghiệm quốc tế (ILAC)
- Được Văn phòng Chất lượng (BoA), Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận
- Cam kết của phòng thí nghiệm đối với chất lượng, trình độ kỹ thuật và tính nghiêm ngặt về khoa học
- Kết quả thử nghiệm hiệu chuẩn được chấp nhận ở nhiều quốc gia (không cần thử nghiệm lại)
ISO/IEC 17025 chỉ dành cho các loại phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn
Các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn có thực hiện hoạt động: Thử nghiệm - Lấy mẫu - Hiệu chuẩn.
Lợi ích dành cho đối tượng:
► Quản lý nhà nước
- Quản lý chất lượng và giám sát các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.
- Điều tra và truy xuất nguồn gốc trong các lĩnh vực như: y tế, môi trường và an toàn thực phẩm.
► Ngành công nghiệp
- Kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có độ tin cậy cao.
- Nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ.
- Đáp ứng yêu cầu của khách hàng và đối tác quốc tế.
- Giảm thiểu sai sót, tiết kiệm chi phí kiểm tra lại.
- Tăng khả năng cạnh tranh, sản phẩm được chấp nhận trên toàn cầu.
► Sở hữu doanh nghiệp
- Khẳng định năng lực kỹ thuật của phòng thí nghiệm, đảm bảo kết quả thử nghiệm chính xác và đáng tin cậy.
- Tăng uy tín doanh nghiệp, đáp ứng các yêu cầu pháp lý.
- Tối ưu quy trình sản xuất, giảm thiểu rủi ro và chi phí do sai sót.
- Tạo niềm tin cho khách hàng và đối tác quốc tế.
► Trường đại học
- Đảm bảo chất lượng và độ chính xác phục vụ tốt cho hoạt động nghiên cứu và giảng dạy.
- Nâng cao uy tín của trường, thu hút hợp tác nghiên cứu trong và ngoài nước.
- Cung cấp cho sinh viên và giảng viên môi trường thực hành theo chuẩn quốc tế.
► Trung tâm nghiên cứu
- Đảm bảo kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có độ chính xác cao.
- Nâng cao độ tin cậy trong nghiên cứu, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.
- Tăng khả năng hợp tác với các tổ chức trong và ngoài nước.
- Tối ưu hóa quy trình, giảm sai sót và tăng tính cạnh tranh trong lĩnh vực nghiên cứu khoa học.
► Tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Đảm bảo các kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn có độ chính xác cao.
- Đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và tiêu chuẩn quốc tế.
- Nâng cao độ tin cậy, tăng tính minh bạch.
- Tạo điều kiện thuận lợi cho việc công nhận kết quả đánh giá giữa các quốc gia.
BẠN ĐANG CẦN XÂY DỰNG NGAY NĂNG LỰC PHÒNG THÍ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN
OMX có các chuyên gia tiêu chuẩn về hệ thống quản trị, công cụ năng suất, hiểu sâu sắc về lĩnh vực, ngành nghề và 13+ địa điểm trên toàn quốc sẵn sàng có mặt đồng hành hỗ trợ bạn.
GẶP CHUYÊN GIA
Áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 vào xây dựng phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 tập trung nhiều hơn vào công nghệ thông tin. Nhận thấy thực tế là các hướng dẫn, hồ sơ và báo cáo bản cứng đang dần bị loại bỏ để chuyển sang các phiên bản điện tử, tiêu chuẩn này kết hợp việc sử dụng hệ thống máy tính, hồ sơ điện tử và việc tạo ra các kết quả và báo cáo điện tử.
Tiêu chuẩn bao gồm tất cả các hoạt động của phòng thí nghiệm, bao gồm thử nghiệm, hiệu chuẩn và lấy mẫu liên quan đến hiệu chuẩn và thử nghiệm tiếp theo.
Áp dụng ISO/IEC 17025 theo quản trị doanh nghiệp
1. Quản lý chất lượng
- Thiết lập các quy trình, chính sách và hướng dẫn rõ ràng để đảm bảo tất cả các phép thử và hiệu chuẩn đều được thực hiện theo tiêu chuẩn cao nhất.
- Thực hiện các cuộc đánh giá nội bộ định kỳ để xác định các điểm yếu trong hệ thống quản lý chất lượng và thực hiện các hành động cải tiến.
2. Quản lý nguồn nhân lực
- Xây dựng chương trình đào tạo định kỳ cho nhân viên để họ hiểu và áp dụng các yêu cầu của ISO 17025.
- Thiết lập quy trình đánh giá năng lực nhân viên thường xuyên, tất cả nhân viên đều có khả năng thực hiện các nhiệm vụ của mình theo tiêu chuẩn ISO 17025.
3. Quản lý thiết bị và cơ sở hạ tầng
- Xây dựng quy trình kiểm soát thiết bị, bao gồm lịch trình hiệu chuẩn định kỳ, bảo trì và kiểm tra thiết bị để đảm bảo chúng luôn trong tình trạng hoạt động tốt.
- Đảm bảo cơ sở vật chất, môi trường làm việc và thiết bị đều đáp ứng các yêu cầu cần thiết để thực hiện các phép thử một cách chính xác và đáng tin cậy.
4. Quản lý hồ sơ và tài liệu
- Thiết lập hệ thống kiểm soát tài liệu chặt chẽ, bao gồm quy trình phê duyệt, sửa đổi và lưu trữ tài liệu, đảm bảo tất cả tài liệu liên quan đến quy trình thử nghiệm và hiệu chuẩn đều được cập nhật và dễ dàng truy cập.
- Tạo ra hệ thống lưu trữ hồ sơ cho tất cả các phép thử và hiệu chuẩn, bao gồm cả các kết quả, báo cáo và chứng nhận, dễ dàng theo dõi.
5. Quản lý rủi ro và cơ hội
- Xây dựng quy trình đánh giá rủi ro liên quan đến các phép thử và hiệu chuẩn, xác định các biện pháp kiểm soát cần thiết để giảm thiểu rủi ro này.
- Tìm kiếm và đánh giá các cơ hội cải tiến trong quy trình và dịch vụ của phòng thí nghiệm, từ đó phát triển các kế hoạch hành động cụ thể.
6. Quản lý khách hàng và dịch vụ
- Thiết lập các quy trình để thu thập phản hồi của khách hàng, từ đó cải thiện chất lượng dịch vụ và đáp ứng tốt hơn các yêu cầu từ khách hàng.
- Đảm bảo tất cả các thông tin liên quan đến dịch vụ được cung cấp một cách minh bạch và rõ ràng, giúp khách hàng hiểu rõ về các quy trình thử nghiệm và hiệu chuẩn.
7. Quản lý dữ liệu và thông tin
- Xây dựng hệ thống quản lý dữ liệu hiệu quả, cho phép thu thập, phân tích và lưu trữ thông tin một cách có hệ thống.
- Thực hiện báo cáo định kỳ về hiệu suất của phòng thí nghiệm, từ đó phân tích các dữ liệu để đưa ra các quyết định quản lý phù hợp.
8. Đánh giá và cải tiến liên tục
Thực hiện quy trình cải tiến liên tục dựa trên các kết quả đánh giá, phản hồi từ khách hàng và kết quả đánh giá nội bộ.
Áp dụng ISO/IEC 17025 theo chức năng phòng, ban
1. Ban giám đốc
Xây dựng chiến lược chất lượng và cung cấp nguồn lực (tài chính, thiết bị, nhân lực)
2. Phòng hành chính nhân sự
Thiết lập các chương trình đào tạo cho nhân viên về tiêu chuẩn ISO 17025 và quy trình quản lý chất lượng; Cập nhật và lưu trữ hồ sơ đào tạo, năng lực của nhân viên
3. Phòng Kế hoạch & Tài chính
Thiết lập kế hoạch ngân sách, phân tích chi phí – lợi ích cho việc triển khai ISO 17025, bao gồm các chi phí đào tạo, mua sắm thiết bị và duy trì hệ thống quản lý chất lượng.
4. Phòng nghiên cứu phát triển
Tích hợp tiêu chuẩn vào quy trình nghiên cứu; Thiết lập các quy trình thử nghiệm và kiểm tra theo tiêu chuẩn ISO 17025, giúp cải thiện độ chính xác và đáng tin cậy của các sản phẩm mới.
6. Phòng thử nghiệm
- Thiết lập quy trình thử nghiệm chính xác và nhất quán theo yêu cầu của ISO 17025, đảm bảo độ tin cậy của kết quả thử nghiệm.
- Quản lý việc hiệu chuẩn và bảo trì thiết bị thử nghiệm, đảm bảo tất cả thiết bị đều đạt tiêu chuẩn yêu cầu và luôn trong tình trạng hoạt động tốt.
7. Phòng hiệu chuẩn
- Xây dựng quy trình thực hiện hiệu chuẩn nâng cao tính chính xác và độ tin cậy của các phép đo.
- Quản lý và lưu trữ hồ sơ hiệu chuẩn một cách có hệ thống, giúp dễ dàng truy cập và kiểm tra khi cần thiết.
8. Phòng đo lường
Đảm bảo tất cả thiết bị đo lường đều được hiệu chuẩn và bảo trì theo yêu cầu của ISO 17025, giúp đảm bảo độ chính xác của các phép đo.
9. Phòng chất lượng
Thiết lập hệ thống quản lý chất lượng (quy trình, chính sách và hướng dẫn).
Thực hiện các cuộc đánh giá nội bộ định kỳ để đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng hoạt động hiệu quả và phù hợp với yêu cầu của ISO 17025.
LÀM THẾ NÀO ĐỂ TÔI BẮT ĐẦU VỚI ISO/IEC 17025
Xây dựng tài liệu
- Thiết lập quy trình, chính sách và hướng dẫn
Đào tạo nhân viên
- Đảm bảo áp dụng trong toàn tổ chức
Thực hiện đánh giá nội bộ
- Xác định các điểm không phù hợp và cải tiến
Đăng ký công nhận
- Chuẩn bị hồ sơ để bắt đầu quy trình công nhận
OMX có các chuyên gia tiêu chuẩn về hệ thống quản trị, công cụ năng suất, hiểu sâu sắc về lĩnh vực, ngành nghề và 13+ địa điểm trên toàn quốc sẵn sàng có mặt đồng hành hỗ trợ bạn.
GẶP CHUYÊN GIA
Các chương trình đào tạo ISO/IEC 17025
- Thực hành thực tế
- Chuyên gia đồng hành
- Cấp chứng nhận đào tạo
Nội dung đào tạo
1. Nhận thức chung về ISO/IEC 17025:
- Giới thiệu về tiêu chuẩn ISO 17025, cấu trúc và các yêu cầu chính.
- Lợi ích của việc áp dụng ISO 17025 cho phòng thí nghiệm.
2. Đào tạo thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo ISO/IEC 17025
- Cách thiết lập và duy trì hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với ISO 17025.
- Quy trình kiểm soát tài liệu và hồ sơ.
3. Đào tạo kỹ thuật thử nghiệm và hiệu chuẩn
- Các phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn.
- Thực hành hiệu chuẩn thiết bị và đảm bảo độ chính xác.
4. Đào tạo đánh giá nội bộ
- Kỹ năng thực hiện đánh giá nội bộ và lập kế hoạch đánh giá.
- Phân tích và khắc phục điểm không phù hợp.
5. Đào tạo quản lý rủi ro
- Nhận diện, đánh giá và quản lý rủi ro trong các quy trình thử nghiệm và hiệu chuẩn.
6. Đào tạo về đảm bảo chất lượng
- Các phương pháp và công cụ đảm bảo chất lượng trong phòng thí nghiệm.
- Kỹ thuật phân tích dữ liệu và báo cáo kết quả.
Giải pháp chuyển đổi số tại OmX
Số hóa toàn bộ doanh nghiệp dựa trên nền tảng tiêu chuẩn là quá trình chuyển đổi quản lý chất lượng sang nền tảng số, giúp tự động hóa và tối ưu hóa quy trình quản lý nâng cao tính minh bạch giúp doanh nghiệp dễ dàng theo dõi, quản lý và cải tiến liên tục, từ đó tăng cường hiệu suất và nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường.
► Hệ thống tích hợp ISO điện tử
- Thống nhất, chuẩn hóa mọi hồ sơ, tài liệu
- Dễ dàng theo dõi, quản lý và cải tiến liên tục
- Tra cứu hoặc tổng hợp thông tin chi tiết
- Xây dựng các quy trình điện tử và chuyển đổi số
ĐĂNG KÝ DÙNG THỬ
Hiệu quả áp dụng ISO/IEC 17025 cho một số ngành nghề đặc biệt phù hợp
Áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 trong các ngành này không chỉ đảm bảo rằng các phép thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện với độ chính xác cao mà còn nâng cao uy tín và tin cậy của các tổ chức trong ngành.
Ngành Thí Nghiệm và Hiệu Chuẩn | Các phòng thí nghiệm hóa học, vật lý, sinh học và môi trường. |
Ngành Dược Phẩm | Phòng thí nghiệm kiểm tra chất lượng thuốc và sản phẩm y tế. |
Ngành Thực Phẩm | Phòng thí nghiệm kiểm tra an toàn thực phẩm, chất lượng và thành phần dinh dưỡng. |
Ngành Điện và Điện Tử | Phòng thí nghiệm kiểm tra và hiệu chuẩn thiết bị điện tử, máy móc công nghiệp. |
Ngành Ô Tô và Giao Thông | Phòng thí nghiệm kiểm tra chất lượng và an toàn cho các bộ phận ô tô và thiết bị giao thông. |
Ngành Xây Dựng | Phòng thí nghiệm kiểm tra vật liệu xây dựng như bê tông, thép, đất. |
Ngành Hóa Chất | Phòng thí nghiệm kiểm tra và phân tích hóa chất và sản phẩm hóa học. |
Ngành Năng Lượng | Phòng thí nghiệm kiểm tra hiệu suất và an toàn cho thiết bị năng lượng. |
Ngành Y Tế | Phòng thí nghiệm chẩn đoán y tế, kiểm tra mẫu máu và mẫu sinh học. |
Ngành Công Nghệ Thông Tin | Phòng thí nghiệm kiểm tra và hiệu chuẩn thiết bị mạng và bảo mật thông tin. |
XÂY DỰNG NGAY NĂNG LỰC PHÒNG THÍ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN
OMX có các chuyên gia tiêu chuẩn về hệ thống quản trị, công cụ năng suất, hiểu sâu sắc về lĩnh vực, ngành nghề và 13+ địa điểm trên toàn quốc sẵn sàng có mặt đồng hành hỗ trợ bạn.